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DGAP-News: Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei Gallenwegskrebs


Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei Gallenwegskrebs

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DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Konferenz/Studienergebnisse

Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei

Gallenwegskrebs

13.09.2017 / 07:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei

Gallenwegskrebs

* Vielversprechende Ergebnisse einer Phase-I-Studie mit Resminostat in

Kombination mit der Chemotherapie S-1 bei japanischen Patienten mit

Gallenwegs- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem ESMO 2017 Kongress

vorgestellt

* Yakult Honsha, Partner von 4SC, hat bestätigt die klinische Entwicklung

von Resminostat in Patienten mit Gallenwegskrebs fortzusetzen

Planegg-Martinsried, 13. September 2017 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime

Standard: VSC) gab heute bekannt, dass ihr Entwicklungspartner Yakult Honsha

zusammen mit den Prüfärzten vielversprechende Ergebnisse einer

multizentrischen, offenen Phase-I-Studie mit Resminostat von 4SC in

Kombination mit der Chemotherapie S-1 bei 27 japanischen Patienten mit

vorbehandeltem Gallenwegs- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem ESMO 2017

Kongress vorgestellt hat. Die Studie wurde von Yakult Honsha in Japan

durchgeführt. S-1 ist eine Chemotherapie, die für die Behandlung von

mehreren soliden Krebsarten einschließlich Gallenwegs- und

Bauchspeicheldrüsenkrebs in Asien zugelassen ist.

Primäres Ziel der Studie war es, die dosislimitierenden Toxizität der

Resminostat-Monotherapie sowie der Kombination von Resminostat mit der

Chemotherapie S-1 zu untersuchen, um das empfohlene Behandlungsschema für

eine spätere Phase-II-Studie zu bestimmen. Die sekundären Ziele umfassten

Sicherheits- und Wirksamkeitsparameter.

Dr. med. Chigusa Morizane, aus der Abteilung für Hepatobiliär- und

Pankreasonkologie am National Cancer Center Hospital in Tokio, Japan, fasste

die Ergebnisse zusammen: "Wie geplant, haben wir aus drei verschiedenen

Dosis- und Behandlungsschema-Kohorten eine gut verträgliche Kombination aus

Resminostat und S-1 identifiziert. Wir beobachteten bei allen Patienten mit

Gallenwegskrebs, die eine Zweitlinientherapie nach dem empfohlenen Schema

erhielten, entweder Rückgang des Krebsgewebes oder Stabilisierung der

Erkrankung. Fortgeschrittene Gallenwegskarzinome führen rasch zum Tode, aber

bei den Patienten, die die Kombination aus Resminostat und der S-1

Chemotherapie erhalten haben, sahen wir eine bemerkenswerte mediane

Gesamtüberlebenszeit von 10,2 Monaten und die Erkrankung schritt im Median

für 5,5 Monate nicht fort. Insgesamt 3 Patienten haben die Behandlung über

180 Tage lang fortgesetzt und 1 Patient wird immer noch behandelt."

Dr. med. Frank Hermann, Chief Development Officer von 4SC, kommentierte:

"Wir freuen uns sehr über diese vielversprechenden Daten. Yakult Honsha

bestätigte, dass sie die Wirksamkeit einer

Resminostat/S-1-Kombinationstherapie bei Patienten mit Gallenwegskrebs in

einer anschließenden Phase-II-Studie weiter untersuchen werden, die in naher

Zukunft beginnen soll. Parallel dazu führt 4SC die Evaluierung von

Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem

kutanen T-Zell-Lymphom in unserer zulassungsrelevanten Studie RESMAIN in

Europa fort."

- Ende der Pressemitteilung -

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Krebszellen

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Resminostat als Erhaltungstherapie bei CTCL unterstützen

26. Juni 2015, 4SC-Partner Yakult Honsha bringt 4SC-Krebswirkstoff

Resminostat in weitere Indikationen und startet klinische Phase-I-Studie bei

Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- oder Gallengangkrebs in Japan

Weitere Informationen

Über Resminostat

Resminostat wird oral verabreicht und sowohl als Monotherapie als auch in

Kombination mit anderen Krebsmedikamenten zur neuartigen Behandlung

zahlreicher Krebsarten untersucht. Resminostat hemmt Tumorwachstum und

-ausbreitung, führt zu Tumorrückgang und verstärkt die körpereigene

Immunantwort gegen Krebs.

Resminostat hat sich in Phase-I-Studien bei Patienten mit fortgeschrittenen

Krebserkrankungen als gut verträglich erwiesen und wird oder wurde zur

Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL),

Hodgkin-Lymphom, Leber-, Lungen-, Darm-, Bauchspeicheldrüsen- und

Gallengangkrebs in weiteren klinischen Studien erprobt. Erste positive

Ergebnisse zur Wirksamkeit von Resminostat haben sich für Patienten mit

Hodgkin-Lymphom und in Kombination mit Sorafenib für ausgewählte Patienten

mit fortgeschrittenem Leberkrebs (hepatocellular cancer, HCC) gezeigt.

Über Gallenwegskrebs (Gallenwegskarzinom)

Gallenwegskarzinome sich hochgradig tödliche Krebserkrankungen, die Tumore

des Gallengangs, der Gallenblase und der Ampulla Vateri umfassen.

Epidemiologischen Studien zufolge hat die Anzahl der Neuerkrankungen

(Inzidenz) in den letzten Jahrzehnten zugenommen. In Japan liegt die

Inzidenz von Gallenwegskrebs und intrahepatischem Gallengangskrebs bei etwa

10 von 100.000 Menschen. Diese Krebserkrankungen haben in der Regel eine

schlechte Prognose, mit 5-Jahres-Überlebensraten im Bereich von 5 bis 15%.

In Japan wird für Patienten mit inoperablem Gallenwegskrebs die Kombination

von Gemcitabin und Cisplatin als Erstlinien-Chemotherapie empfohlen. Das

orale Fluoropyrimidin S-1 wurde 2007 ebenfalls für die Behandlung von

Gallenwegskrebs zugelassen und wird hauptsächlich in der Zweitlinientherapie

eingesetzt.

Über 4SC's Partnerschaft mit Yakult für Resminostat in Japan

4SC hat Yakult Honsha im April 2011 eine exklusive Lizenz für die

Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan gewährt. 4SC hat von

Yakult Honsha eine Vorabzahlung in Höhe von EUR 6 Mio. erhalten. Darüber

hinaus stehen 4SC bei der Erreichung bestimmter Meilensteine, einschließlich

klinischer und zulassungsrelevanter Erfolge in Japan, bis zu ca. EUR 127

Mio. zu. Neben den Meilensteinzahlungen erhält 4SC von Yakult Honsha

Umsatzbeteiligungen im zweistelligen Prozentbereich an den Verkaufserlösen

von Resminostat. Yakult Honsha ist in Japan für alle Anforderungen

bezügliche der Entwicklung von Resminostat verantwortlich.

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare

Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischen Bedarf bekämpfen.

Diese Medikamente sollen den Patienten innovative Behandlungsmöglichkeiten

bieten, die erträglicher und wirksamer sind als bestehende Therapien und

eine bessere Lebensqualität bieten. Die 4SC-Pipeline ist durch ein

umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst vielversprechende

Produkte in verschiedenen Phasen der präklinischen und klinischen

Entwicklung. Zu den Kernprodukten des Unternehmens zählen Resminostat,

4SC-202 und 4SC-208.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit

Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente

in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten. Das

Unternehmen wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 12. Juni 2017 insgesamt

45 Mitarbeiter. 4SC ist seit Dezember 2005 im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse gelistet.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die

Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum

Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen

stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von

zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle

von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen

Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine

Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen

oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen

diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakt

Dr. Anna Niedl

Corporate Communications & Investor Relations

anna.niedl@4sc.com

+49 89 700763-66

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13.09.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: 4SC AG

Fraunhoferstr. 22

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: +49 89 700763-0

Fax: +49 89 700763-29

E-Mail: public@4sc.com

Internet: www.4sc.com

ISIN: DE000A14KL72

WKN: A14KL7

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,

Stuttgart, Tradegate Exchange

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